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            <OFFICIALNAME>Kepler Universitätsklinikum GmbH</OFFICIALNAME>
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        <TITLE><P>Ex-Ante Transparenzbekanntmachung - cobas 5800</P></TITLE>
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        <SHORT_DESCR><P>Ankauf eines vollautomatisierten Analysegeräts für die PCR-Diagnostik. Der Ankauf beinhaltet die Lieferung, Montage, Einschulung, Inbetriebnahme und betriebsbereite Übergabe des PCR-Analysegeräts Cobas 5800.</P></SHORT_DESCR>

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            <DATE_DISPATCH_NOTICE>2024-09-24</DATE_DISPATCH_NOTICE>
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        <DATE_FIRST_PUBLICATION>2024-09-24</DATE_FIRST_PUBLICATION>
        <DATETIME_LAST_CHANGE>2024-09-24T08:11:32</DATETIME_LAST_CHANGE>
        <D_JUSTIFICATION><P>Derzeit werden die Analysen der Parameter HBV, HCV und HIV auf dem Gerät „Cobas6800“, das sich seit 2016 im Kepler Universitätsklinikum im Einsatz befindet, durchgeführt. Um eine größere Anzahl von Erregertests für komplexe infektiologische Fragestellungen bearbeiten zu können, wird ein weiteres Analysegerät benötigt. Dabei ist eine kontinuierliche Vergleichbarkeit der Ergebnisse des bestehenden Geräts und des neu anzuschaffenden Geräts und eine gleichbleibende Qualität und Stabilität der Analysen zwingend notwendig. Dies betrifft insbesondere die Vergleichbarkeit von HBV-, HCV- und HIV-1-Viruslast (VL)-Analysen. Die Korrela-tion zwischen den VL-Ergebnissen beider Geräte muss sehr hoch sein und es dürfen keine Verzerrungen auftreten. Nur die Verwendung vergleichbarer Technologien und Reagenzien ermöglicht eine kontinuierliche Vergleichbarkeit der quantitativen Ergebnisse über einen längeren Zeitraum, was besonders wichtig ist, da teilweise die Ergebnisse der gleichen Patienten über Wochen hinweg erneut analysiert werden müssen. Darüber hinaus muss das zusätzliche Analysegerät die Parameter CMV, EBV und MTB als Backup-Gerät (Ausfallsicherheit) verarbeiten können. Die genannten Kriterien sind nach Marktanalyse nur mit dem „Cobas5800“ der Fa. Roche möglich. Die genannten Anforderungen ergeben sich aus rein medizinischer Sicht und sind nicht das Ergebnis einer künstlichen Einschränkung. Eine vernünftige Alternative ist aus den genannten Gründen nicht denkmöglich. Ein Gerät, das diese technischen Erfordernisse erfüllt, kann lt. eigenen Angaben von Roche EU/EWR-weit nur von ihr selbst bezogen werden.  Anmerkung: Der Auftrag wurde noch nicht vergeben. Beim Datum der Zuschlagserteilung handelt es sich um das Datum der Übermittlung dieser Ex-ante-Transparenzbekanntmachung. Der Zuschlag erfolgt erst nach Ablauf der Stillhaltefrist von 10 Tagen (gerechnet ab dem Datum der erstmaligen Veröffentlichung dieser Bekanntmachung). Ansprechpartner AG: Markus Hackl, Mail: Markus.Hackl@ooeg.at</P></D_JUSTIFICATION>
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